Caută
Close this search box.

صناعة

الصحة | صيدلية | الصحة الإلكترونية

الهيئة الوطنية لإدارة الجودة في الصحة (ANMCS) هي مؤسسة عامة ذات شخصية اعتبارية، وهي هيئة متخصصة تابعة للإدارة العامة المركزية في مجال إدارة الجودة في الصحة، والتي تعمل تحت إشراف الحكومة وبالتنسيق مع رئيس الوزراء.

الغرض من ANMCS هو ضمان جودة الخدمات الصحية وسلامة المرضى وتحسينها بشكل مستمر، من خلال توحيد وتقييم الخدمات الصحية والوحدات الصحية المعتمدة.

يتم تمويل الوكالة من الإيرادات الذاتية والإعانات الممنوحة من موازنة الدولة، من خلال موازنة الأمانة العامة للحكومة.

المعهد الوطني للصحة العامة هي مؤسسة عامة ذات شخصية اعتبارية، تابعة لوزارة الصحة، وتقوم بتقديم المساعدة في مجال الصحة العامة ، التنسيق الفني والمنهجي للنشاط المتخصص في مجال إثبات ووضع وتنفيذ الاستراتيجيات المتعلقة بالوقاية من الأمراض، ومكافحة الأمراض المعدية وغير المعدية، ومراقبة الصحة فيما يتعلق ببيئة المعيشة والعمل و سياسات الصحة العامة في مجالات محددة، على المستوى الوطني والإقليمي.

Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP
Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP2
Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP3

الدار الوطنية للتأمين الصحي (CNAS) هي مؤسسة عامة مستقلة ذات مصلحة وطنية، تتمتع بشخصية اعتبارية وهيئة متخصصة تابعة للجمهور المركزي الإدارة، التي يتمثل هدف نشاطها الرئيسي في ضمان الأداء الوحدوي والمنسق لنظام التأمين الصحي الاجتماعي في رومانيا.

يتبع CNAS شركات التأمين الصحي بالمقاطعة (CAS)، وشركة التأمين الصحي لبلدية بوخارست (CASMB) وشركة التأمين الصحي للدفاع والنظام العام والأمن القومي والسلطة القضائية (CASAOPSNAJ).

خلال عام 2022، تم ضمان حصول السكان على الخدمات الطبية والأدوية والأجهزة الطبية بطريقة عادلة وغير تمييزية من خلال إبرام العقود مع جميع مقدمي الخدمة الذين استوفوا معايير التقييم/الاعتماد. وبذلك تم إبرام 25,297 عقداً ووثائق إضافية عبر شركات التأمين الصحي في كافة مجالات المساعدة الطبية.

Sănătate. Farmacie. e-Health - tipuri de asistenta medicala1

تطور العقود والوثائق الإضافية المبرمة في الفترة 2018-2022 حسب نوع المساعدة الطبية:

Sănătate. Farmacie. e-Health - tipuri de asistenta medicala2

وفي عام 2022، مقارنة بعام 2021، شهد عدد العقود والوثائق الإضافية التي أبرمتها صناديق التأمين الصحي الاجتماعي مع مقدمي الخدمات الطبية انخفاضا طفيفا (حوالي 1.27%). مجالات الرعاية الصحية التي سجلت ارتفاعاً طفيفاً هي عيادة الأسنان (4.12%)، العيادة شبه السريرية (3.24%) والمستشفيات (0.72%)، والمجالات التي سجلت انخفاضاً طفيفاً هي الأجهزة الطبية في العيادات الخارجية (2.57%) و الطب الأولي (2.51%).

في 31/12/2022 بلغ عدد أطباء الأسرة المتعاقدين مع شركات التأمين الصحي 10,144 طبيبًا، وبلغ عددهم: 16,355,740 مؤمنًا و3,748,592 مستفيدًا من الخدمات الطبية من باقة الحد الأدنى.

وزارة الصحة هي هيئة متخصصة تابعة للإدارة العامة المركزية، تتمتع بشخصية اعتبارية، تابعة لحكومة رومانيا وتمثل الحكومة المركزية. السلطة في مجال الرعاية الصحية والصحة العامة.

تضم وزارة الصحة الأقسام التالية على التوالي الهياكل المتخصصة::
  • اتجاه سياسة الموارد البشرية في مجال الصحة؛
  • مديرية سياسات الموارد البشرية في مجال الصحة؛
  • الجهة الرقابية بالوزارة؛
  • الإدارة القانونية العامة;
  • قسم التراث والمقتنيات؛
  • مديرية شؤون الموظفين والهياكل الصحية؛
  • الاتجاه الاقتصادي العام.
  • التفتيش الصحي الحكومي
  • التوجيه العام لتنفيذ المشروع ورصده؛
  • التوجيه العام للمساعدة الطبية؛
  • المديرية العامة للصحة العامة والبرامج الصحية؛
  • مديرية الأدوية والأجهزة الطبية;
  • مديرية مراقبة تنفيذ المستشفيات الإقليمية؛
  • وحدة إدارة المشاريع بالبنك الدولي.
تتمثل الأهداف الرئيسية مديرية سياسة الطب والأجهزة الطبية في عام 2022 في ما يلي:
  • الترخيص والإشراف على المؤسسات الصيدلانية؛
  • الترخيص والإشراف على أنشطة المخدرات والمؤثرات العقلية والمستحضرات؛
  • - تنظيم مجال الأدوية والأجهزة الطبية واعتماد الحد الأقصى لأسعار الأدوية المخصصة للاستخدام البشري.
  • وضع الإطار التشريعي المتوافق مع هذه الأهداف بما يتوافق مع لوائح الاتحاد الأوروبي والمعاهدات الدولية الأخرى التي تكون رومانيا طرفًا فيها.
يحتوي الاتجاه على الهيكل التالي::
  • تسعير الأدوية وخدمة السياسات؛
  • قسم الأدوية والأجهزة الطبية.
  • الإدارة الرقابية في مجال المؤثرات العقلية والمخدرات.
  • قسم تنسيق تقييم التقنيات الطبية.
  • قام قسم المستحضرات الصيدلانية والمستلزمات الطبية بما يلي:
    • إصدار تراخيص التشغيل لوحدات بيع الأدوية بالتجزئة المنشأة حديثًا: 149 ترخيص تشغيل للصيدليات الريفية، و12 ترخيص تشغيل لصيدليات الدوائر المغلقة و53 صيدلية؛
    • إصدار تراخيص التشغيل لوحدات توزيع الأدوية بالتجزئة في حالة تغيير صاحب الكيان القانوني (بيع / استحواذ على التراخيص) نتيجة تغيير تصريح التشغيل الصادر أصلاً، وكذلك في حالة فقدان رخصة التشغيل (إصدار نسخة مكررة): 393 تغييرًا لصاحب الشخص الاعتباري، مع إصدار رخصة تشغيل جديدة، 4 نسخ مكررة من تراخيص التشغيل، بعد فقدانها؛
    • إدخال التنويهات في رخصة التشغيل من خلال إصدار ملاحق، نتيجة تعديل شروط الترخيص الأولية، والذي تجسد بإصدار عدد إجمالي قدره 4261 ملحقا لرخصة التشغيل؛
    • عمليات تفتيش ومراقبة لحل بعض الشكاوى: 29؛
    • عناوين الردود على الشكاوى المقدمة من كليات الصيادلة بالمقاطعة وبعض الأشخاص الطبيعيين والاعتباريين (بدون السفر داخل الإقليم): 72.
    • تحديث قاعدة البيانات الخاصة بوحدات توزيع الأدوية بالتجزئة وعرضها على الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة، وفقاً لأحكام القانون رقم 266/2008، وإعادة نشرها، مع التغييرات والإضافات اللاحقة، وذلك بإدخال عدد يقارب 3282 تغييراً؛
  • الإدارة الرقابية في مجال المؤثرات العقلية والمخدرات هي الهيكل المتخصص لوزارة الصحة الذي تتم من خلاله مراقبة الامتثال للنظام القانوني للنباتات والمخدرات والمؤثرات العقلية والمستحضرات، على المستوى الوطني، وفقا للقانون رقم . 339/2005. اشتمل نشاط القسم في عام 2022 على تحليل وتدقيق الوثائق وإعداد وإصدار:
    • 6 تراخيص لنشاط المخدرات والمؤثرات العقلية - التوزيع والتخزين؛
    • 26 تصريح مكتب طبي؛
    • 3 تصاريح إسعاف؛
    • 3 تصاريح بحث؛
    • 3 تراخيص للمختبرات؛
    • 477 ترخيصاً لاستيراد المواد المخدرة والمؤثرات العقلية؛
    • 347 رخصة تصدير صادرة عن أعوان اقتصاديين لأدوية تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية؛
    • إصدار 18 ترخيص تصنيع للمواد المخدرة والمؤثرات العقلية للمنتجين.
    • 150 شهادة حيازة أدوية تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية للمرضى المسافرين إلى دولة أخرى؛
    • تم إصدار 1,306 موافقة للوحدات المرخص لها بممارسة نشاط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية (أي الصيدليات، مستودعات الأدوية، مصنعي الأدوية، وحدات تقديم الخدمات الطبية، خدمات الإسعاف) للبدء في إجراءات إتلاف المنتجات المخدرة والمؤثرات العقلية ذات الجودة غير الملائمة، والمنتجات ذات المهلة النهائية البالغة 1306. المخدرات منتهية الصلاحية والمرتجعة من المرضى المتوفين؛
    • إجراء عمليتي تفتيش للمراقبة
    • 100 تحديث للتراخيص بسبب تغيير المقر/المكاتب، والأشخاص المسؤولين، وقوائم المواد، وما إلى ذلك؛
    • الرد على 48 التماسا واستجوابا خاصا بمجال التنظيم والمراقبة في مجال المخدرات والمؤثرات العقلية؛
  • قامت خدمة تسعير وسياسات الأدوية بالأنشطة التالية في عام 2022:
    • التحديث المنتظم للكتالوجات التي تحتوي على الأدوية المخصصة للاستخدام البشري المصرح بطرحها في السوق في رومانيا (أي CANAMED وCATALOGUL PUBLIC)؛
    • تصحيح وتحديث أسعار الأدوية المخصصة للاستخدام البشري المدرجة في الكتالوجات؛
    • البدء وإنجاز عدد يقارب 90 ملفاً من خلال التأكد من الإجراءات المنظمة بأمر وزارة الصحة رقم 106 لسنة 2018. 85/2013 وأمر وزارة الصحة رقم . 1540/2021، مع التعديلات والإضافات اللاحقة، من أجل ضمان توافر الأدوية في السوق الرومانية في حالات التوقف المؤقت أو الدائم أو عدم توفرها في السوق في بلدنا؛
    • وضع القوانين المعيارية في مجال أسعار الأدوية المخصصة للاستخدام البشري المصرح بطرحها في السوق، وكذلك في مجال الأدوية المضمونة بإجراءات الترخيص لذوي الاحتياجات الخاصة؛
    • إعداد الإجابات على الأسئلة التي طرحها أعضاء البرلمان الروماني، والالتماسات/الطلبات الموجهة إلى الوزارة أو مباشرة إلى DFDM من قبل الهياكل الأخرى التابعة للوزارة، في مجال النشاط الخاص بالهيكل؛
    • التعاون مع ممثلي DAPP/DAPP والموزعين المعتمدين من خلال إجراءات الاحتياجات الخاصة للإدارة الفعالة لتوافر الأدوية المؤمن عليها في السوق الرومانية؛
    • التعاون في مجال النشاط مع الوكالة الوطنية للأدوية والأجهزة الطبية في رومانيا، ودار التأمين الصحي الوطني، والمؤسسات الأخرى والهياكل الأخرى التابعة للوزارة في عملية تطوير بعض القوانين والاستراتيجيات والمقترحات المعيارية من أجل تحسين التشريعات نطاق؛
    • الانتهاء في فبراير 2022 من عملية تصحيح أسعار الأدوية المخصصة للاستخدام البشري المصرح بطرحها في السوق في رومانيا، والتي بدأت في عام 2021، وهي عملية تطلبت موردًا مهمًا من الوقت وتتضمن قدرًا كبيرًا من المعلومات/الوثائق الخاضعة لـ تحليل.

مقالات في الميدان