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L'Autorité Nationale pour la Gestion de la Qualité en Santé (ANMCS) est une institution publique dotée de la personnalité juridique, un organisme spécialisé de l'administration publique centrale. dans le domaine de la gestion de la qualité en santé, qui opère sous la direction du Gouvernement et sous la coordination du Premier Ministre.

Le but de l'ANMCS est d'assurer et d'améliorer continuellement la qualité des services de santé et la sécurité des patients, à travers la normalisation et l'évaluation des services de santé. et l'accréditation des unités de santé.

L'ANMCS est financée par ses propres revenus et par des subventions accordées sur le budget de l'État, à travers le budget du Secrétariat général du gouvernement.

L'Institut National de Santé Publique est un établissement public doté de la personnalité juridique, subordonné au Ministère de la Santé, qui réalise l'assistance de santé publique. , coordonnant techniquement et méthodologiquement, l'activité spécialisée dans le domaine de la justification, de l'élaboration et de la mise en œuvre de stratégies concernant la prévention des maladies, le contrôle des maladies transmissibles et non transmissibles, le contrôle de la santé en relation avec le milieu de vie et de travail et de politiques de santé publique dans des domaines spécifiques, aux niveaux national et régional.

Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP
Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP2
Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP3

La La Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAS) est une institution publique autonome d'intérêt national, dotée de la personnalité juridique, organisme spécialisé du public central. administration, dont l'objet principal d'activité est d'assurer le fonctionnement unitaire et coordonné du système social d'assurance maladie en Roumanie.

La CNAS dépend des compagnies départementales d'assurance maladie (CAS), de la Compagnie d'assurance maladie de la municipalité de Bucarest (CASMB) et de la Compagnie d'assurance maladie de la Défense, de l'Ordre public, de la Sécurité nationale et de l'Autorité judiciaire (CASAOPSNAJ).

Au cours de l'année 2022, l'accès de la population aux services médicaux, aux médicaments et aux dispositifs médicaux de manière équitable et non discriminatoire a été assuré par la conclusion de contrats avec tous les prestataires répondant aux critères d'évaluation/accréditation. Ainsi, 25 297 contrats et documents complémentaires ont été conclus auprès des caisses d'assurance maladie dans tous les domaines de l'assistance médicale.

Sănătate. Farmacie. e-Health - tipuri de asistenta medicala1

L'évolution des contrats et documents complémentaires conclus sur la période 2018-2022, par type d'assistance médicale:

Sănătate. Farmacie. e-Health - tipuri de asistenta medicala2

En 2022, par rapport à l'année 2021, le nombre de contrats et de documents complémentaires conclus par les caisses d'assurance maladie avec les prestataires de services médicaux a légèrement diminué (environ 1,27%). Les domaines de soins qui ont enregistré une légère augmentation sont la clinique dentaire (4,12%), la clinique paraclinique (3,24%) et les hôpitaux (0,72%), et les domaines qui ont enregistré une légère baisse sont les dispositifs médicaux en ambulatoire (2,57%) et médecine primaire (2,51%).

Au 31.12.2022, il y avait 10.144 médecins de famille sous contrat avec les caisses d'assurance maladie, soit : 16.355.740 assurés et 3.748.592 bénéficiaires des prestations médicales du paquet minimum.

Le Ministère de la Santé est un organe spécialisé de l'administration publique centrale, doté de la personnalité juridique, subordonné au gouvernement de la Roumanie et représente l'administration centrale. autorité dans le domaine des soins de santé publique.

Le Ministère de la Santé compte les départements suivants, respectivement structures spécialisées::
  • Orientation de la politique des ressources humaines en santé;
  • Direction des politiques des ressources humaines en santé;
  • L'organe de contrôle du ministère;
  • Direction Juridique Générale;
  • Service du patrimoine et des acquisitions;
  • Direction du personnel et des structures sanitaires;
  • Direction économique générale;
  • Inspection sanitaire de l'État;
  • Direction générale de la mise en œuvre et du suivi du projet;
  • Direction générale de l'assistance médicale;
  • Direction Générale de la Santé Publique et des Programmes de Santé;
  • Direction des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux;
  • Direction du suivi de la mise en œuvre des hôpitaux régionaux;
  • Unité de gestion de projet de la Banque mondiale.
Les principaux objectifs de la Direction de la politique du médicament et des dispositifs médicaux en 2022 étaient les suivants:
  • autorisation et surveillance des établissements pharmaceutiques;
  • autoriser et superviser les activités liées aux drogues, aux substances et préparations narcotiques et psychotropes;
  • réglementer le domaine des médicaments et des dispositifs médicaux et approuver les prix maximaux des médicaments à usage humain;
  • l'élaboration du cadre législatif correspondant à ces objectifs dans le respect des réglementations de l'Union européenne et des autres traités internationaux auxquels la Roumanie est partie.
La direction a la structure suivante::
  • Service de tarification et de politique des médicaments;
  • Département pharmaceutique et dispositifs médicaux;
  • Service de réglementation dans le domaine des psychotropes et des stupéfiants;
  • Département coordonnant l’évaluation des technologies médicales.
  • La Division Produits Pharmaceutiques et Dispositifs Médicaux a réalisé les tâches suivantes:
    • Délivrance des autorisations d'exploitation des unités pharmaceutiques de détail nouvellement créées : 149 autorisations d'exploitation pour les pharmacies rurales, 12 autorisations d'exploitation pour les pharmacies en circuit fermé et 53 pharmacies;
    • Délivrance des autorisations d'exploitation des unités de distribution pharmaceutique au détail en cas de changement de titulaire de la personne morale (vente/reprise des autorisations) suite au changement de l'autorisation d'exploitation initialement délivrée, ainsi qu'en cas de perte de l'autorisation d'exploitation (délivrance d'un duplicata) : 393 changements de titulaire-personne morale, avec délivrance d'une nouvelle autorisation d'exploitation, 4 duplicata des autorisations d'exploitation, suite à leur perte;
    • L'inscription de mentions dans l'autorisation d'exploitation par la délivrance d'annexes, suite à la modification des conditions initiales d'autorisation, matérialisée par la délivrance d'un nombre total de 4261 annexes aux autorisations d'exploitation;
    • Inspections de supervision et de contrôle afin de résoudre certaines plaintes : 29;
    • Adresses pour les réponses aux réclamations déposées par les Ordres départementaux des pharmaciens et certaines personnes physiques et morales (sans déplacement sur le territoire) : 72.
    • Actualiser la base de données des unités de distribution pharmaceutique au détail et les afficher sur le site Internet du Ministère de la Santé, conformément aux dispositions de la loi 266/2008, republiée, avec des modifications et des ajouts ultérieurs, en introduisant un nombre d'environ 3 282 modifications;
  • Le Département de réglementation dans le domaine des psychotropes et des stupéfiants est la structure spécialisée du Ministère de la Santé à travers laquelle s'exerce le contrôle du respect du régime légal des plantes, substances et préparations narcotiques et psychotropes, au niveau national, conformément à la loi no . 339/2005. L'activité du département en 2022 a consisté en l'analyse et la vérification de la documentation, la préparation et la diffusion de :
    • 6 autorisations pour activité avec des stupéfiants et psychotropes - distribution et stockage;
    • 26 permis de cabinet médical;
    • 3 permis d'ambulance;
    • 3 permis de recherche;
    • 3 autorisations pour les laboratoires;
    • 477 autorisations d'importation de stupéfiants et psychotropes;
    • 347 autorisations d'exportation délivrées par les agents économiques pour les médicaments à contenu stupéfiant et psychotrope;
    • 18 autorisations de fabrication de stupéfiants et psychotropes délivrées aux producteurs;
    • 150 certificats de possession de drogues à contenu narcotique et psychotrope pour les patients voyageant vers un autre État;
    • 1 306 agréments délivrés aux unités autorisées à l'activité avec les stupéfiants et les psychotropes (c'est-à-dire les pharmacies, les entrepôts pharmaceutiques, les fabricants de médicaments, les unités de prestation de services médicaux, les services d'ambulance) pour lancer la procédure de destruction des produits stupéfiants et psychotropes de qualité insuffisante, des produits avec un délai de stupéfiants périmés et retournés de patients décédés;
    • Réalisation de 2 inspections de surveillance
    • 100 mises à jour des autorisations dues au changement de siège/bureaux, de personnes responsables, de listes de substances, etc.;
    • Réponse à 48 pétitions et interpellations spécifiques au domaine de la réglementation et du contrôle dans le domaine des stupéfiants et psychotropes;
  • Le service Politique et prix des médicaments a réalisé les activités suivantes en 2022:
    • Mise à jour régulière des catalogues contenant les médicaments à usage humain autorisés à être mis sur le marché en Roumanie (c'est-à-dire CANAMED et CATALOGUL PUBLIC);
    • Correction et mise à jour des prix des médicaments à usage humain figurant dans les catalogues;
    • Ouverture et finalisation d'un nombre d'environ 90 dossiers en assurant les procédures réglementées par l'arrêté du ministère de la Santé n°. 85/2013 et Arrêté du Ministère de la Santé n°. 1540/2021, avec modifications et ajouts ultérieurs, afin d'assurer la disponibilité des médicaments sur le marché roumain dans les situations de discontinuité temporaire, permanente ou d'absence de ceux-ci sur le marché de notre pays;
    • l'élaboration d'actes normatifs dans le domaine des prix des médicaments à usage humain autorisés à être mis sur le marché, ainsi que dans le domaine des médicaments bénéficiant de la procédure d'autorisation pour besoins particuliers;
    • l'élaboration des réponses aux questions formulées par les membres du Parlement roumain, aux pétitions/demandes adressées au ministère ou directement au DFDM par d'autres structures du ministère, dans le domaine d'activité spécifique à la structure;
    • collaboration avec les représentants du DAPP/DAPP et les distributeurs agréés à travers la procédure des besoins spéciaux pour la gestion efficace de la disponibilité des médicaments assurés sur le marché roumain;
    • collaboration dans le domaine d'activité avec l'Agence nationale des médicaments et des dispositifs médicaux de Roumanie, la Maison nationale d'assurance maladie, d'autres institutions et autres structures du ministère dans le processus d'élaboration de certains actes normatifs, stratégies et propositions en vue d'améliorer le cadre législatif cadr;
    • l'achèvement en février 2022 du processus de correction des prix des médicaments à usage humain autorisés à être mis sur le marché en Roumanie a débuté en 2021, un processus qui a nécessité beaucoup de temps et implique un volume important d'informations/documents soumis à analyse.

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