Industrii

Sănătate | Farmacie | e-Health

Autoritatea Naţională de Management al Calităţii în Sănătate (ANMCS) este instituţie publică cu personalitate juridică, organ de specialitate al administraţiei publice centrale în domeniul managementului calităţii în sănătate, care funcţionează în subordinea Guvernului şi coordonarea prim-ministrului.

Scopul ANMCS constă în asigurarea şi îmbunătăţirea continuă a calităţii serviciilor de sănătate şi a siguranţei pacientului, prin standardizarea şi evaluarea serviciilor de sănătate şi acreditarea unităţilor sanitare.

ANMCS este finanţată din venituri proprii şi subvenţii acordate de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al Guvernului.

Institutul Național de Sănătate Publică este instituție publică cu personalitate juridică, în subordinea Ministerului Sănătății, ce desfășoară asistența de sănătate publică, coordonând tehnic și metodologic activitatea de specialitate în domeniul fundamentării, elaborării și implementării strategiilor privitoare la prevenirea îmbolnăvirilor, controlul bolilor transmisibile și netransmisibile, controlul sănătății în relație cu mediul de viață și muncă și a politicilor de sănătate publică din domeniile specifice, la nivel național și regional.

Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP
Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP2
Sănătate. Farmacie. e-Health - activitati INSP3

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) este instituţie publică, autonomă, de interes naţional, cu personalitate juridică, organ de specialitate al administraţiei publice centrale, al cărei principal obiect de activitate îl reprezintă asigurarea funcţionării unitare şi coordonate a sistemului asigurărilor sociale de sănătate din România.

CNAS are în subordine casele judeţene de asigurări de sănătate (CAS), Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului Bucureşti (CASMB) și Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti (CASAOPSNAJ).

Pe parcursul anului 2022, accesul populației la servicii medicale, medicamente și dispozitive medicale în mod echitabil și nediscriminatoriu a fost asigurat prin încheierea de contracte cu toți furnizorii care au îndeplinit criteriile de evaluare/acreditare. Astfel, prin intermediul caselor de asigurări de sănătate au fost încheiate 25.297 contracte și acte adiționale pe toate domeniile de asistență medicală.

Sănătate. Farmacie. e-Health - tipuri de asistenta medicala1

Evoluția contractelor și actelor adiţionale încheiate în perioada 2018-2022, pe tipuri de asistenţă medicală:

Sănătate. Farmacie. e-Health - tipuri de asistenta medicala2

În anul 2022, comparativ cu anul 2021, numărul contractelor și actelor adiționale încheiate de casele de asigurări sociale de sănătate cu furnizorii de servicii medicale a fost într-o ușoară scădere (aproximativ 1,27%). Domeniile de asistenţă medicală care au înregistrat o uşoară creștere sunt ambulatoriul de medicină dentară (4,12%), ambulatoriul paraclinic (3,24%) și spitalele (0,72%), iar domeniile care au înregistrat o uşoară scădere sunt dispozitivele medicale în ambulatoriu (2,57%) și medicina primară (2,51%).

La data de 31.12.2022 erau în contract cu casele de asigurări de sănătate 10.144 medici de familie care aveau înscriși pe liste un număr de: 16.355.740 asigurați şi 3.748.592 beneficiari de servicii medicale din pachetul minimal.

Ministerul Sănătăţii este organ de specialitate al administraţiei publice centrale, cu personalitate juridică, în subordinea Guvernului României și reprezintă autoritatea centrală în domeniul asistenţei de sănătate publică.

Ministerul sănătății are următoarele compartimente, respectiv structuri de specialitate:
  • Direcția politicii de resurse umane în sănătate;
  • Direcția politici de resurse umane în sănătate;
  • Corpul de control al ministerului;
  • Direcția generală juridică;
  • Direcția patrimoniu și achiziții;
  • Direcția personal și structuri sanitare;
  • Direcția generală economică;
  • Inspecția sanitară de stat;
  • Direcția generală implementare și monitorizare proiecte;
  • Direcția generală asistență medicală;
  • Direcția generală sănătate publică și programe de sănătate;
  • Direcția farmaceutică și dispozitive medicale;
  • Direcția monitorizare implementare spitale regionale;
  • Unitatea de management al proiectului Băncii Mondiale.
Obiectivele principale ale Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale în anul 2022 au constat în:
  • autorizarea și supravegherea unităților farmaceutice;
  • autorizarea și supravegherea activităților cu plate, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope;
  • reglementarea domeniului medicamentelor și dispozitivelor medicale și aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman;
  • elaborarea cadrului legislativ corespunzător acestor obiective cu respectarea reglementărilor Uniunii Europene și a celorlalte tratate internaționale la care România este parte.
Direcția are următoarea structură:
  • Serviciul prețuri și politica medicamentului;
  • Compartiment farmaceutic și dispozitive medicale;
  • Compartiment reglementare în domeniul psihotropelor și stupefiantelor;
  • Compartiment coordonarea evaluării tehnologiilor medicale.
  • Compartimentul farmaceutic și dispozitive medicale a îndeplinit următoarele:
    • Eliberarea de autorizații de funcționare pentru unitățile farmaceutice de districuție cu amânuntul nou înființate: 149 autorizații de funcționare farmacii mediul rural, 12 autorizații de funcționare farmacii cu circuitul închis și 53 drogherii;
    • Eliberarea de autorizații de funcționare pentru unitățile farmaceutice de distribuție cu amănuntul în situația schimbării persoanei juridice deținătoare (vânzare/preluare autorizații) ca urmare a preschimbării autorizației de funcționare emisă indițial, precum și în cazul pierderii autorizației de funcționare (emitere duplicat): 393 schimbări ale deținătorului-persoană juridică, cu emiterea unei noi autorizații de funcționare, 4 duplicate ale autorizațiilor de funcționare, în urma pierderii acestora;
    • Înscrierea de mențiuni la autorizația de funcționare prin emiterea de anexe, ca urmare a modificării condițiilor inițiale de autorizare, concretizată prin emiterea unui număr total de 4261 anexe la autorizațiile de funcționare;
    • Inspecții de supraveghere și control în vederea soluționării unor reclamații: 29;
    • Adrese de răspuns la reclamațiile transmise de Colegiile Farmaciștilor Județene și a anumitor persoane fizice și juridice (fără deplasare în teritoriu): 72.
    • Actualizarea bazei de date pentru unitățile farmaceutice de distribuție cu amănuntul și afișarea acestora pe site-ul Ministerului Sănătății, în conformitate cu prevederile Legii 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, prin introducerea unui număr de aproximativ 3282 de modificări;
  • Compartimentul reglementare în domeniul psihotropelor și stupefiantelor este structura de specialitate a Ministerului Sănătății prin care se exercită controlul respectării regimului juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, la nivel național, conform Legii nr. 339/2005. Activitatea compartimentului a constat în anul 2022 în analiza și verificarea documentaţiei, întocmirea şi eliberarea de:
    • 6 autorizații pentru activitate cu stupediante și psihotrope – distribuție și depozitare;
    • 26 autorizații cabinete medicale;
    • 3 autorizații ambulanțe;
    • 3 autorizații de cercetare;
    • 3 autorizații pentru laboratoare;
    • 477 autorizații de import pentru stupefiante și psihotrope;
    • 347 autorizații de export efectuate de agenții economici pentru profuse cu conținut stupefiant și psihotrop;
    • 18 autorizații de fabricație pentru stupefiante și psihotrope eliberate agenților economici producători;
    • 150 certificate de deținere a medicamentelor cu conținut stupefiant și psihotrop pentru pacienții care călătoresc în alt stat;
    • 1,306 aprobări eliberate către unități autorizate pentru activitatea cu stupefiante și psihotrope (i.e farmacii, depozite farmaceutice, producători medicamente, unități de furnizare a serviciilor medicale, servicii de ambulanță) pentru demararea procedurii de distrugere a produselor stupefiante și psihotrope necorespunzătoare calitativ, produse cu termen de valabilitate depășit și stupefiante returnate de la pacienții decedați;
    • Efectuarea a 2 inspecții de supraveghere
    • 100 actualizări ale autorizațiilor datorate modificării sediului/sediilor, a persoanelor responsabile, liste substanțe, etc.;
    • Răspuns la 48 petiții și interpelări specifice domeniului de reglementare și control în domeniul stupefiantelor și psihotropelor;
  • Serviciul prețuri și politica medicamentului a desfășurat următoarele activități în anul 2022:
    • Actualizarea periodică a cataloagelor care conțin medicamente de uz uman autorizate de punere pe piață în România (i.e. CANAMED și CATALOGUL PUBLIC);
    • Corecția și actualizarea prețurilor la medicamentele de uz uman cuprinse în cataloage;
    • Demararea și finalizarea unui număr de circa 90 de dosare prin asigurarea procedurilor reglementate de Ordinul ministerului sănătății nr. 85/2013 și al Ordinului ministerului sănătății nr. 1540/2021, cu modificările și completările ulterioare, în vederea asigurării disponibilității medicamentelor pe piața din România în situațiile de discontinuitate temporară, permanentă sau lipsă a acestora de pe piața din țara noastră;
    • elaborarea de acte normative în domeniul prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață, precum li în domeniul medicamentelor asigurate prin procudura autorizării pentru nevoi speciale;
    • elaborarea de răspunsuri la interpelările formulate de către membrii Parlamentului României, petițiile/solicitările adresate ministerului sau direct DFDM de către alte structuri ale ministerului, pe domeniul de activitate specific structurii;
    • colaborarea cu DAPP/reprezentanții DAPP și distribuitorii autorizați prin procedura de nevoi speciale pentru gestionarea eficientă a disponibilității medicamentelor asigurate pe piața din România;
    • colaborarea pe domeniul de activitate cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, alte instituții și alte structuri ale ministerului în procesul de elaborare a unor acte normative, strategii și propuneri în vederea îmbunătățirii cadrului legislativ;
    • finalizarea în luna februarie 2022 a procesului de corecție a prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România demarat în anul 2021, proces care a solicitat o importantă resursă de timp și implică un volum semnificativ de informații/documente supuse analizei.

Articole în domeniu